Status: Rekrutierung

Endovascular Therapy for Cerebral Vasospasm After Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage (RESCUE-CV)

ID NCT 07643922

Hintergrund:

Der zerebrale Vasospasmus gehört zu den schwereren Komplikationen nach aSAB und führt häufig zur „Delayed Cerebral Ischemia (DIND)“ mit häufig schlechtem neurologischem Outcome. Die intraarterielle Gabe von Nimodipin oder auch Ballondilatation gehören heute zu den erweiterten Therapieoptionen. Allerdings gibt es Daten nur aus Beobachtungs- oder retrospektiven Studien. 

Diese Studie soll untersuchen, ob die frühzeitige intraarterielle Gabe von Milrinon das Outcome nach aSAB verbessern kann.

Studiendesign:

Es handelt sich um eine multizentrische, prospektiv-randomisierte Studie mit zwei Studienarmen: „Standard Medical Treatment“ versus intra-arterielle Milrinongabe zusammen mit Standard Medical Treatment als Behandlungsarm.

Ein- und Ausschlusskriterien:

Standard Medical Therapy (Flüssigkeiten, orale Nimodipingabe, etc.) als Kontrollgruppe.

Kontinuierliche intravenöse Milrinontherapie zusätzlich zur Standardtherapie.

  • Wenn in einer Angiographie ein Vasospasmus detektiert wird, erfolgt die Gabe von 8 mg Milrinon über 30 Minuten in das entsprechende Gefäß oder bei diffusem Spasmus max. 24 mg Milrinon in mehrere Gefäßgebiete.

  • Im Anschluss erfolgt die intravenöse Milrinongabe für 72 Stunden mit einer Startdosis von 0,5 mcg/kg/min bis zu einer Maximaldosis von 1,5 mcg/kg/min.

  • Bei erneutem Auftreten eines Vasospasmus ist eine Wiederholung dieses Schemas möglich.

 

 

 

Das geplante Studienende ist 2028 bei einem Einschluss von 306 Patienten.