Hintergrund:

Bei einem schweren Schlaganfall mit Großgefäßverschluss ist die mechanische Thrombektomie eine der Standardtherapien. Dennoch bleiben bei Patienten mit einem großen Infarkt häufig schwere Behinderungen zurück, die häufig durch nachfolgende Entzündungsprozesse und Hirnödem bedingt sind.

Studiendesign:

Es handelte sich um eine multizentrische, randomisierte, placebo-kontrollierte, doppelblinde Phase-3-Studie, die an 99 Zentren in China durchgeführt wurde. Es wurde getestet, ob eine dreitägige hochdosierte Gabe von Methylprednisolon direkt nach dem Eingriff diese Entzündungsreaktion hemmen und das Outcome verbessern kann.

Ein- und Ausschlusskriterien:

Ergebnisse:

Insgesamt wurden 902 Patienten eingeschlossen, die die oben rot hervorgehobenen Kriterien erfüllten und innerhalb von 12 Stunden nach „last seen well“ vorgestellt wurden. Diese wurden im Verhältnis 1:1 randomisiert und erhielten entweder Methylprednisolon 2 mg/kg/Tag (max. 160 mg) oder Placebo, jeweils für drei aufeinanderfolgende Tage.

Hierbei konnte keine Verbesserung des Überlebens durch die Steroidgabe nachgewiesen werden. Die Gesamtmortalität nach 90 Tagen zwischen den Gruppen war nahezu identisch, mit 32,5 % in der Methylprednisolon-Gruppe und 33,3 % in der Placebo-Gruppe.

Zudem zeigte sich kein Vorteil im Funktionserhalt nach großen Infarkten. Die Behinderungen oder neurologischen Einschränkungen waren durch die Steroidgabe nicht signifikant verringert.

Dagegen zeigte sich ein erhöhtes Nebenwirkungsrisiko, wie z.B. ein neuer Blutzuckeranstieg bei Patienten mit Methylprednisolongabe.

Die Häufigkeit des Auftretens symptomatischer intrazerebraler Blutungen unterschied sich zwischen den Gruppen nicht wesentlich.

Fazit:

Aufgrund des fehlenden Nutzens und der Erhöhung metabolischer Komplikationen wird Methylprednisolon als Add-on bei großflächigen Schlaganfällen nach der Thrombektomie nicht empfohlen.