Statins for Treatment of Primary Intracerebral Hemorrhage (STOP ICH)

Einleitung:

Statins wurden bereits in zahlreichen Studien über zerebalen Vasospasmus nach SAB eingesetzt, allerdings mit sehr unterschiedlichen Ergebnissen. Ein weiteres Einsatzgebiet kann daher auch bei Patienten mit intrazerebraler Blutung erwogen werden.

Studiendesign:

Der STOP ICH Trial ist eine multizentrische, prospective, randomisierte, open-label Studie mit „blinded endpoint“ (PROBE) Studie. 

Eingeschlossen werden sollen 264 Patienten, die in einer 1:1 Randomisierung in den Studienarm (mit Atorvastatin 20 mg 1xtgl für 21 Tage) oder den Kontrollarm (ohne Atorvastatin) verteilt werden.

Untersucht werden soll die Effektivität und Sicherheit der Gabe von Atorvastatin bei Patienten nach einer intrazerebralen Blutung.

Ein/Ausschlusskriterien

Primäres Outcome:

  • Schlechtes neurologisches Outcome nach 90 Tagen 

Sekundäres Outcome:

  • Funktionelle Unabhängigkeit nach 21 Tagen und 90 Tagen
  • Änderung der Blutungsgröße während des klinischen Aufenthaltes

Stand der Studien aus dem Jahr 2024 und 2023 soweit bekannt: