Einleitung:
Ziel dieser explorativen Studie im Bereich der Neurorehabilitation ist es zu untersuchen, ob eine BCI-FES Therapie zur Handrehabilitation bei Patienten nach Stroke Dysphagien und/oder Aphasien beeinflussen kann. Das BCI ist eine vielversprechende technische Entwicklung im Bereich der Neuro-Rehabilitation und nutzt überwiegend EEG Signale, um Aufgaben-spezifische Hirnaktivitäten aufzufangen und in „motorische Bildsprache“ zu übersetzen.

Studiendesign:
C-STEPS ist eine open-labeled, nicht kontrollierte prospektive multizentrische explorative Interventionsstudie.

Insgesamt sollen zunächst 10 Patienten eingeschlossen werden (+ 2 Ersatzpatienten).

Alle Teilnehmer erhalten 25 BCI-FES Sitzungen über 13 Wochen.

Ein/Ausschlusskriterien

Endpunkte:

• Veränderungen im „Gugging Swallowing Screen (GUSS)“ Baseline, Sitzung 16, Woche 17, 21 und 47
• Veränderungen im „Bielefeld Aphasia Screening Reha“ (BIAS-R) Baseline, Sitzung 16, Woche 17, 21 und 47
• Als sekundäre Endpunkte werden weitere Dysphagie und Aphasie Scores untersucht
• Zudem werden Kommunikationsfähigkeit sowie Verbesserung der motorischen Funktionen der oberen Extremitäten untersucht

Status: Recruiting