Prognose akut-symptomatischer Anfälle in der Neurochirurgie
PROSA-NC
Studiennummer
DRKS00032119
Link (DRKS/EudraCT/ClinicalTrials.gov)Projektleitung
Julia Herzig-Nichtweiß, Bernd Vorderwülbecke
Zentrum
Charité – Universitätsmedizin Berlin
Kurzbeschreibung
Akut-symptomatische epileptische Anfälle treten in engem zeitlichen Zusammenhang mit einer akuten Gehirnschädigung auf, z. B. in den ersten Tagen nach Schädel-Hirn-Trauma oder Hirnchirurgie. Das Risiko für spätere, unprovozierte Anfälle wurde bisher noch nicht prospektiv untersucht. Mit der Studie „PROSA-NC“ wird prospektiv das Risiko unprovozierter Anfallsrezidive im Verlauf von 5 Jahren erhoben.
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Ausführliche Informationen
Hintergrund
Akut-symptomatische epileptische Anfälle treten in engem zeitlichem Zusammenhang mit einer akuten Gehirnschädigung auf, z. B. in den ersten Tagen nach Schädel-Hirn-Trauma oder Hirnchirurgie. Das Risiko für spätere, unprovozierte Anfälle wurde bisher noch nicht prospektiv untersucht.
Studiendesign
Offene, einarmige, prospektive Beobachtungsstudie
Einschlusskriterien
Volljährig; akut-symptomatischer, erstmaliger epileptischer Anfall nach Schädel-Hirn-Trauma, intrakranieller Chirurgie oder bei Subduralhämatom mit frischen Blutanteilen
Ausschlusskriterien
Status epilepticus
Patientenzahl
120
Finanazierung
Eigenmittel der beteiligten Zentren